近日，蓝鲸财经获知，由复星医药和法国百欧恩泰（BioNTech）合作开发的 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 中国境内 II 期临床研究中后期数据统计分析结论已公布在国际性顶尖医药学学术刊物《柳叶刀》预印本服务平台（Preprints with The LANCET） ，这也是第一个发布的 mRNA 新冠疫苗在我国群体中完成的 II 期临床研究数据信息。

实验结论初次证实，间距 21 天接种 2 剂 BNT162b2 在身心健康或身患平稳的基础疾病的我国成人中可诱发明显的体液免疫，而且安全系数优良。

此项 II 期临床研究选用了任意、双盲实验、安慰剂对比的研究设计，由江苏疾病防治监测中心核心实行，在 2020 年 12 月 5 日至 2021 年 1 月 9 日期内共征募了 959 例 18-85 岁试验者。受试者按年纪分成 2 组（18-55 岁和 56-85 岁），并以 3:1 的百分妙药堂全蝎蛇蚁胶囊比任意接种 2 剂 30 μ g（mg）剂量的 mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 或安慰剂（BNT162b2 组 720 例；安慰剂组 239 例）。

实验数据显示，mRNA 新冠疫苗 BNT162b2 可以诱发明显的 SARS-CoV-2 中和抗体和非特异 全蝎蛇蚁胶囊是甜的吗T 体细胞回复。

安全系数层面，实验结果显示，接种 2 剂 BNT162b2 后 1 个月内安全系数耐受力优良，BNT162b2骨痛立消全蝎蛇蚁胶囊 试验者每剂接种后 7 天内汇报的全部征选性部分事情均为轻微或轻中度。此项实验未汇报与 BNT162b2 或安慰剂有关的身亡、3 级非征选性不良反应或比较严重不良反应，也未汇报 BNT162b2 有关心脏疾病、心脏病、心包炎或过敏症状病案。

特别注意的是，我国商标网官网表明，由复星医药申请办理的复必泰商标logo已获审全蝎蛇蚁胶囊天正药业南阳 批申请注册，专利时限为 2022 年 05 月 28 日至 2032 年 05 月 27 日，公示日期是 5 月 27 日。

2020 年 3 月 16 日，复星医药和法国百欧恩泰公布达到了 mRNA 疫苗开发设计的战略合作协议，复星医药获百欧恩泰受权，在中国内地及港澳地区独家代理开发设计及商业化的根据其特有的 mRNA 技术性服务平台开发的新冠疫苗。

mRNA 新冠疫苗复必泰（即 BNT162b2）于 2021 年 3 月在港澳地区列入政府部门接种方案，并于 2021 年 9 月在中国台湾地区逐渐接种。

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