刘红郴副高职称 首都医科大学附属北京朝阳医院

 发布时间:2022-11-30 10:13:29

近日,德国拜耳公司制造的四款紧急避孕药Yaz、Yasmin、Bevaz、Safyral因带有雌激素屈螺酮,很有可能提升服用者患静脉血管血栓堵塞风险,遭受美国药品监督管理局(FDA)的高度关注。

■新闻报道起缘

屈螺酮紧急避孕药被曝血栓风险性提升

据数据显示,2009年,一部分研究表明,拜耳集团研制的四款新式棘籽口服避孕药和类似紧急避孕药对比,有更大的造成血栓风险。在今年的6月,美国FDA对此四款全蝎全蝎蛇蚁胶囊紧急避孕药展开了调研。

据统计,屈螺酮是一种效仿孕酮值实际效果的人工生成化合物,根据效仿孕酮值,能增加激素水准,做到避孕措施功效。因为屈螺酮的药理学特点很接近纯天然孕酮值,除强力避孕措施外还兼顾保持体重和改善皮肤的附加功效,因此得到全世界诸多女士的热捧,以Yasmin为所代表的口服避孕药也成了拜耳集团的热销药品。

但是,有关屈螺酮会不会提升紧急避孕药用户的血栓风险性一直存在异议。现阶段,FDA并未就屈螺酮是不是提升血栓风险性这一问题下结论,FDA已取决于2011年12月举办一次生殖保健药品顾问委员会与药物安全与风险管控顾问委员会的办公会议,探讨含屈螺酮口服避孕药的风险和收益,并把主要讨论血栓风险性。

■医药企业回复

口服避孕药致血栓较少见

据统计,现阶段这四款紧急避孕药里只有Yasmin(汉语产品名叫优思明)在我国市场销售。就德国拜耳紧急避孕药生姿血栓风险难题,德国拜耳(我国)给新闻记者发来申明表明,目前为止,棘籽口服避孕药是当前临床实验更为系统软件、应用最普遍的药物之一。超出15年临床实验和近10年上市以来临床实验都显示:不管带有哪种雌激素,全部棘籽口服避孕药产生静脉血管血栓这种比较严重不良反应全是少见的。

■权威专家分析

全部口服避孕药都是有引起血栓趋向

就屈螺酮口服避孕药与血栓风险性中间的相关性,记者报道了首都医科大学附属北京朝阳医院血液肿瘤科副高职称刘红郴。

李丹郴详细介绍,实际上,每一个口服避孕药都是有引起血栓的趋势,这已经是国际性里的结论。口服避孕药所引起的血栓难题一般以静脉血管血栓为主导。而在中国,目前尚欠缺有关的准确、大量统计资料。

刘红郴说,从理论上来说,避孕药和长期避孕药都是有引起血栓风险,紧急避孕药的血栓趋向可能也会更大一些。医学上因服口服避孕药而出现血栓的患者并很少见。“经常服用全蝎蛇蚁胶囊血栓产生的原因非常复杂,非由单一要素就能所形成的。国人对口服避孕药的应用远远比海外普遍,但是中国人因为服用避孕药而造成血栓发生率比海外略低。这当中有确诊水准之间的差距,也是有人种差异的主要原因。”

刘红郴表明,口服避孕药现阶段依旧是获得肯定且相对性可信赖的避孕方式。但一些血栓高危对象使用口服避孕药时要注意。这部分人包含有血栓过往病史的人、心血管疾病病人、存在严重糖尿病患者及高血脂的人、血红蛋白浓度、白细胞偏高的人、正在进行激素类治疗和抗癌药物医治的人,某些疾病也会导致血夜处在高粘滞情况,身患这方面的疾病的人也应当尽量使用口服避孕药。

除此之外,年纪也有可能是引起血栓的因素之一。随着年龄增长扩大,人得血栓风险还在扩大。针对年纪超出35岁的女性,不建议将口服避孕药作为重要的避孕方法来用。刘红郴注重,假如使用口服避孕药时会疑惑,需及时找医生咨询或计划生育政策工作人员。晨报新闻记者 孔倩倩

■新闻链接

美国制药巨头

默客涉嫌虚假宣传

美国司法部近日发布消息称,将会对美国制药巨头默克公司处罚约9.5亿美金,以惩罚对于止疼药Vioxx所进行的虚假广告。Vioxx是默克公司研发并生产制造的一种治疗关节炎和急性疼痛药物,1999年宣布被美国药品监督管理局准许发售。

与其它药品对比,Vioxx效果明显,并且对胃没有影响,加上默克公司的成功营销,在业内有“非常阿斯匹林”的美称。2004年,一项由美国FDA带头的研究表明,2.7万心脏病发和心脏性猝死病案有可能会来源于Vioxx的不良反应。同一年,默克公司公布回收利用Vioxx。

虽然默克回收利用Vioxx早已七年,但该药所引发的一系列纠纷案和纠纷案件并没有从此化为乌有。对于Vioxx的刑事和民事起诉,美国司法部表示将对默克公司施加总金额约9.5亿美元处罚,而默克公司也已经在近日领取该罚款单。

据统计,Vioxx也曾在我国售卖,那时候其产品名叫万络(罗非昔丝布)。据估计,大约是200万我国病人服食过此药。2005年,中国律师也曾经意味着该药的消费者想起起诉。

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